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互聯(lián)網藥品交易服務資格證書

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互聯(lián)網藥品交易服務資格證書描述

互聯(lián)網藥品交易服務資格證書

互聯(lián)網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。
互聯(lián)網藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期五年。

類型

互聯(lián)網藥品交易服務資格證書分為A、B、C三種:

特點

A證

為國家局審批,全國只有43張;
證書編號示例:國A20110001
服務方式:第三方交易服務平臺(即:為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網藥品交易提供的服務)
特點:交易服務平臺,只能做為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的平臺服務商,不得向個人提供藥品銷售服務。

B證

由地方局審批,全國范圍82張;
證書編號示例:豫B20070001
服務方式:與其他企業(yè)進行藥品交易(即:藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網藥品交易)
特點:屬于自有生產或經營企業(yè)向其它企業(yè)的批發(fā)交易證書。

C證

由地方局審批,全國范圍270張;
證書編號示例:冀C20090001
服務方式:向個人消費者提供藥品;
特點:只能銷售自營非處方藥品。

許可依據(jù)

(一)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(中華人民共和國國務院令第360號 第十九條)
(二)《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》(國食藥監(jiān)市[2005]480號)
(三)關于實施《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》有關問題的補充通知(國食藥監(jiān)市[2006]82號 )


申請流程


1、與具有醫(yī)藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作(效率更快,系統(tǒng)更成熟),或者自行開發(fā)一套具備提供網上交易服務的電子商務平臺(時間周期較長),俗稱“網上商城”。
2、將該平臺系統(tǒng),提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。評測的具體內容包括以下幾點:
a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。
b)評測周期大概在2周左右完成。
c)評測完成,評測中心提交軟件評測通過報告。
3、企業(yè)根據(jù)評測中心提供的評測報告,以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等,提交給當?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進行申請現(xiàn)場驗收。
4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務運營中心進行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作,如現(xiàn)場驗收完成,大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。
說明:整個流程中,需要準備大量的文檔、軟件系統(tǒng)必須按照評測要求進行設計開發(fā),且現(xiàn)場驗收需要具備相應的運營條件、人力組成、醫(yī)藥專員等,并且系統(tǒng)需要盡量進行IDC機房托管,購置相應的安全設備和軟件。
取消互聯(lián)網藥品交易服務審批資質后藥品B2B網站需要什么資質?
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新出臺的文件中就提到,雖然取消了A證的審批,但是食品藥品監(jiān)督管理部位要求強化“藥品生產企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”等許可證的監(jiān)管,并要求建立網上售藥監(jiān)測機制,加強藥品的監(jiān)察。這就意味著,雖然審批是取消了,但是監(jiān)察更加嚴格了。

在互聯(lián)網上經營藥品需要辦理什么手續(xù)和資質?
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互聯(lián)網藥品交易服務資格證書中國政務服務網 2018年06月27日

開設網上藥店的必須是藥品零售連鎖企業(yè),須具備《互聯(lián)網藥品交易服務資格證書》和《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》;其次要具有健全的網絡交易安全保障措施、電子合同等基本的交易服務功能;還要有執(zhí)業(yè)醫(yī)師線上實時咨詢,同時要對上網藥品有完整的配送系統(tǒng)和管理制度。

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