機構(gòu)（科室）名稱

藥品化妝品與醫(yī)療器械監(jiān)管科

負責(zé)人

梁七觀

電話

0512-63983212

地址

蘇州市吳江區(qū)中山南路1788號

職能

擬訂并組織實施促進和扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃計劃、政策措施；協(xié)調(diào)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題和數(shù)據(jù)處理；負責(zé)培育和指導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要節(jié)點的優(yōu)化、升級和完善；貫徹落實《藥品進口管理辦法》，協(xié)調(diào)開展進口藥品口岸檢驗相關(guān)工作；組織開展藥品進口監(jiān)督管理工作。依職責(zé)監(jiān)督實施藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范、分類管理制度和化妝品標準、分類規(guī)則、技術(shù)指導(dǎo)原則；組織實施藥品和化妝品的經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查工作以及質(zhì)量問題處置和風(fēng)險防控工作；配合實施質(zhì)量抽查檢驗計劃；配合開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作并依法處置；依職責(zé)監(jiān)督實施醫(yī)療器械經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范、分類管理制度；對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理；配合實施醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險處置和風(fēng)險防控工作；配合實施質(zhì)量抽查檢驗計劃。