西安市雁塔區(qū)市場監(jiān)督管理局藥械化妝品監(jiān)督管理科
組織實施全區(qū)藥品零售企業(yè)(藥品零售連鎖總部除外)和二級以下(含二級)醫(yī)療機構(gòu)在藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理的制度機制建設(shè)。負責(zé)全區(qū)藥品零售企業(yè)、藥品使用單位藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理規(guī)定的監(jiān)督實施,組織開展監(jiān)督檢查工作。負責(zé)中藥材專業(yè)市場監(jiān)管。負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)備案炮制中藥飲片工作。負責(zé)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品在醫(yī)療機構(gòu)使用和第二類精神藥品零售監(jiān)督管理工作。貫徹執(zhí)行國家執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)制度。負責(zé)分析掌握化妝品流通、醫(yī)療器械經(jīng)營使用安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;負責(zé)全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,組織實施并指導(dǎo)開展監(jiān)督檢查工作;負責(zé)組織實施轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn);負責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位的日常監(jiān)管。組織開展實施藥品、化妝品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、評價工作。負責(zé)藥品、化妝品、醫(yī)療器械上市后再評價相關(guān)工作,收集相關(guān)信息,定期發(fā)布安全警示信息,參與嚴重及群體性不良反應(yīng)的調(diào)查和處置工作。擬定全區(qū)藥品安全監(jiān)督抽檢計劃并組織實施,按規(guī)定公布抽檢結(jié)果及相關(guān)信息。督促抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品核查處置工作。組織開展藥品安全評價性抽檢和風(fēng)險交流,組織排查藥品安全風(fēng)險隱患。參與制定藥品安全標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險監(jiān)測計劃相關(guān)工作。
負責(zé)人:周挺
電話:029-89385115