務(wù)川自治縣市場監(jiān)督管理局藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股
負責(zé)人:簡嘉藝
聯(lián)系電話:0851-25627123
辦公時間:上午8:30-11:30,下午14:00-17:30(法定節(jié)假日除外)
辦公地址:務(wù)川自治縣丹砂街道行政中心旁市場監(jiān)管局大樓A座
負責(zé)藥品、化妝品、醫(yī)療器械流通、生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督管理工作,對藥品、化妝品、醫(yī)療器械流通、生產(chǎn)領(lǐng)域安全進行全面監(jiān)管和分析,提出改進和完善監(jiān)管制度機制的建議;監(jiān)督實施藥物非臨床研究和臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范,實施中藥品種保護制度,組織擬訂中藥材(民族藥材)地方標準、中藥飲片炮制規(guī)范;承擔(dān)監(jiān)督和指導(dǎo)藥品、化妝品、醫(yī)療器械經(jīng)營和使用質(zhì)量管理規(guī)范的實施,監(jiān)督實施藥品分類、醫(yī)療器械分類管理制度,配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度;組織指導(dǎo)藥品、化妝品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查,以及依權(quán)限對互聯(lián)網(wǎng)藥品、化妝品交易服務(wù)企業(yè)備案環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查;承擔(dān)醫(yī)療器械備案后現(xiàn)場核查工作;承擔(dān)經(jīng)營許可的現(xiàn)場檢查工作;依權(quán)限承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作;監(jiān)督實施藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作;承擔(dān)不合格藥品、化妝品、醫(yī)療器械的核查處置工作;按規(guī)定開展藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)和化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)以及醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作;完成上級委托或交辦的藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督管理工作;擬訂全縣藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢計劃并組織實施,定期公布相關(guān)信息;統(tǒng)籌藥品、化妝品、醫(yī)療器械統(tǒng)計工作;依權(quán)限組織協(xié)調(diào)藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全事件的應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作;組織實施藥品、化妝品、醫(yī)療器械重大宣傳活動;組織藥品、化妝品、醫(yī)療器械輿情監(jiān)測、分析和協(xié)調(diào)處置工作;協(xié)助和配合市場監(jiān)督管理綜合行政執(zhí)法大隊對市場監(jiān)管違法行為實施處罰。