湄潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股。

1、股? 長(zhǎng):潘媛媛

2、聯(lián)系電話:0851-24231296

3、主要職責(zé)

負(fù)責(zé)藥品、化妝品、醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理工作，對(duì)藥品、化妝品、醫(yī)療器械流通領(lǐng)域安全進(jìn)行全面監(jiān)管和分析，提出改進(jìn)和完善監(jiān)管制度機(jī)制的建議;監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，中藥飲片炮制規(guī)范，實(shí)施中藥品種保護(hù)制度;承擔(dān)監(jiān)督和指導(dǎo)藥品、化妝品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施，監(jiān)督實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度，配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度;組織指導(dǎo)藥品、化妝品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查，以及依權(quán)限對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品、化妝品交易服務(wù)企業(yè)備案環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查;落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和使用質(zhì)量管理辦法;實(shí)施醫(yī)療器械分類(lèi)管理制度，組織醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查;承擔(dān)備案后現(xiàn)場(chǎng)核查工作;承擔(dān)經(jīng)營(yíng)許可的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作;依權(quán)限承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作;監(jiān)督實(shí)施藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作;承擔(dān)藥品、化妝品突發(fā)安全事件應(yīng)急處置工作;承擔(dān)不合格醫(yī)療器械的核查處置工作;指導(dǎo)基層分局按規(guī)定開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)以及化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作、開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作;完成上級(jí)委托或交辦的藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督管理工作;實(shí)施定期公布相關(guān)信息;組織協(xié)調(diào)藥品、化妝品、醫(yī)療器械重大事故的應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作;協(xié)調(diào)組織藥品、化妝品、醫(yī)療器械重大宣傳活動(dòng);組織藥品、化妝品、醫(yī)療器械輿情監(jiān)測(cè)、分析和協(xié)調(diào)處置工作;協(xié)助和配合有關(guān)部門(mén)對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管違法行為實(shí)施處罰。