黑龍江省藥品監(jiān)督管理局行政許可項目辦理指南

項目名稱：執(zhí)業(yè)藥師注冊

實施機關：黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

審批類型：行政許可類

審批內(nèi)容：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、再次注冊、變更注冊、注銷注冊

設定依據(jù)：

1.《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（國務院令第412號)對確需保留且符合《中華人民共和國行政許可法》第十二條規(guī)定事項的行政審批項目，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)決定予以保留并設定行政許可，共500項。第355項，執(zhí)業(yè)藥師注冊。

2.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號）第十一條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥監(jiān)局負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。

3.關于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》（國藥管人字〔2000〕156號）第二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。

4.《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（國食藥監(jiān)人〔2004〕342號）

5.《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（食藥監(jiān)人函[2008] 1號）

辦理條件：

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理注冊手續(xù)。辦理同時須具備下列條件：

1.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

2.遵紀守法，遵守職業(yè)道德；

3.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

4.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

辦理流程：

申請人提出注冊申請—注冊機構受理出具受理證明—審核申請材料—復審申請—許可決定簽發(fā)注冊證書—送達

辦理時限：

首次注冊、再次注冊、注銷注冊20個工作日，變更注冊7個工作日

報送材料目錄：

1.首次注冊：《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，身份證明復印件、近期一寸免冠正面半身照片3張，縣級以上(含縣)疾病預防控制機構出具的健康證明，執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件等。

2.再次注冊：《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，近期一寸免冠正面半身照片3張，縣級以上(含縣)疾病預防控制機構出具的健康證明等。

3.變更注冊：《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，近期一寸免冠正面半身照片3張，新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件等。

4.注銷注冊：《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等。

收費標準：不收費

聯(lián)系方式：

辦理機構：各地市局

聯(lián)系電話：

注意事項：

（注：1.辦理時限：各地區(qū)可參考規(guī)定辦理時限進行縮減工作日，提高注冊審批效率。2.報送材料目錄：各地區(qū)可根據(jù)本地區(qū)實際情況提出要求。3.若有需要執(zhí)業(yè)藥師注意的事項，也可將注意事項或特別提醒置頂展示）