| 地區(qū): | 甘肅 |
| 分類(lèi): | 政府機(jī)構(gòu) > 市場(chǎng)監(jiān)管局 |
| 標(biāo)簽: | 甘肅省,藥監(jiān)局 |
| 網(wǎng)址: | 進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳 |
| 工作時(shí)間: | 周一至周五9:00-12:00、13:00-17:00(法定節(jié)假日除外)? |
| 電話: | 0931-7617600,藥品化妝品生產(chǎn):0931-7617138 藥品化妝品流通:0931-7617198 藥品化妝品注冊(cè):0931-7617167 醫(yī)療器械:0931-7617159? |
| 地址: | 甘肅省蘭州市安寧區(qū)銀安路7號(hào) |
(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案,并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。
(二)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定藥品、醫(yī)療器械地方標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。
(三)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案。依職責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理工作。貫徹落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和管理工作。
(四)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和經(jīng)營(yíng)(藥品批發(fā)、零售連鎖總部〉質(zhì)量管理規(guī)范。依職責(zé)指導(dǎo)實(shí)施其他經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。
(五)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管工作。
(六)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查與質(zhì)量抽檢。依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié),以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)的違法行為。
(七)負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)藥品、醫(yī)療器械和化妝品“放管服”改革政策,完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施,鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,促進(jìn)隴藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
(八)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管能力建設(shè)。推進(jìn)藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。組織開(kāi)展藥品安全宣傳、對(duì)外交流與合作。
(九)負(fù)責(zé)指導(dǎo)市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。
(十)完成省委、省政府和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、省市場(chǎng)監(jiān)督管理局交辦的其他任務(wù)。