項(xiàng)目名稱：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

實(shí)施機(jī)關(guān)：湖北省藥品監(jiān)督管理局

承辦機(jī)關(guān)：市、州、林區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

審批類型：行政許可類

審批內(nèi)容：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)、注銷注冊(cè)

設(shè)定及操作依據(jù)：

1．《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國(guó)務(wù)院令第412號(hào)）

2.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)）第十一條 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。

3.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》（國(guó)藥監(jiān)人〔2021〕36號(hào)）第四條  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)監(jiān)督全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作。

4．關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的通知（國(guó)食藥監(jiān)人[2009]439號(hào)）

5.《湖北省人民政府關(guān)于取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》（鄂政發(fā)〔2013〕48號(hào)）

辦理?xiàng)l件：

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注冊(cè)手續(xù)。辦理同時(shí)須具備下列條件：（1）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

（2）遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；

（3）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

（4）經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

辦理程序：

網(wǎng)上全程辦理

申請(qǐng)人于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)平臺(tái)（http://zyys.sfda.gov.cn/）提出注冊(cè)申請(qǐng)→網(wǎng)上打印彩色申請(qǐng)表，擬執(zhí)業(yè)單位作出意見、蓋章→網(wǎng)上上傳附件信息→提交審批→注冊(cè)機(jī)構(gòu)預(yù)審、受理、出具受理證明→審核申請(qǐng)材料→復(fù)審申請(qǐng)→許可決定、簽發(fā)注冊(cè)證書→送達(dá)

注意：資料提交、新證書領(lǐng)取、舊證書收回方式請(qǐng)與當(dāng)?shù)厥?、州、林區(qū)食藥監(jiān)局辦事機(jī)構(gòu)確認(rèn)。

辦理時(shí)限：

法定辦結(jié)時(shí)限：首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、注銷注冊(cè)20個(gè)工作日，變更注冊(cè)7個(gè)工作日

承諾辦結(jié)時(shí)限：首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、注銷注冊(cè)7個(gè)工作日，變更注冊(cè)5個(gè)工作日

報(bào)送材料目錄：

1．首次注冊(cè)：《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、身份證明、一寸免冠正面半身登記照、有效期內(nèi)縣級(jí)以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明、執(zhí)業(yè)單位的執(zhí)業(yè)證明、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。

2．再次注冊(cè)：《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、身份證明、一寸免冠正面半身登記照、有效期內(nèi)縣級(jí)以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明、執(zhí)業(yè)單位的執(zhí)業(yè)證明、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本；

3．變更注冊(cè)：《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、身份證明、一寸免冠正面半身登記照、有效期內(nèi)縣級(jí)以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明、新執(zhí)業(yè)單位的執(zhí)業(yè)證明、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本、企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書（因企業(yè)名稱變更需要變更注冊(cè)的）。

4．注銷注冊(cè)：《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、身份證明、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本、與原執(zhí)業(yè)單位解除勞動(dòng)合同關(guān)系證明。