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95商服網(wǎng) ? 2017年06月19日

為規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，食品藥品監(jiān)管總局起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（征求意見。。。

95商服網(wǎng) ? 2017年06月19日

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組織有關(guān)單位和專家對恒溫核酸擴(kuò)增檢測儀等22個產(chǎn)品的管理類別進(jìn)。。。

中國政務(wù)服務(wù)網(wǎng) ? 2017年06月17日

2017年2月，醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）最終提案發(fā)布，兩部法規(guī)一旦被歐洲議會和理事會采用，將取代現(xiàn)行的三個醫(yī)。。。

蔣海洪 ? 2017年06月17日

依法經(jīng)營是基本，違法代價成倍增長，同時醫(yī)療器械的行業(yè)門檻被提高，產(chǎn)業(yè)的前景引人注目。他建議醫(yī)療器械企業(yè)要高度重視合規(guī)經(jīng)營問題；加強(qiáng)新法規(guī)的學(xué)。。。

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