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  2. 辦事指南
  3. 醫(yī)療器械
注冊(cè)醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍該怎么填寫？
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醫(yī)療器械公司主要經(jīng)營范圍：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)，醫(yī)療器械技術(shù)的開發(fā)可兼經(jīng)營范圍：銷售xxx產(chǎn)品。例：五金，日用品，工藝品。。。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》解讀
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為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理，保障公眾用械安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（。。。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求有哪些
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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的一般要求就是地址了，要求必須有辦公地點(diǎn)和倉庫，不同的種類辦公地點(diǎn)和倉庫的面積要求也是不同的。再有一個(gè)比較重要的要求就。。。
專家解讀《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》
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藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的系列措施，對(duì)保護(hù)和激發(fā)我國正在蓬勃發(fā)展的民族醫(yī)藥創(chuàng)新活力，尤其是對(duì)我國特有的具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥領(lǐng)域?qū)?huì)發(fā)揮極大的積。。。
如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第。。。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第。。。
醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)暴再起多地多企業(yè)遭重罰！
中國政務(wù)服務(wù)網(wǎng)  ? 
6月5日，上海楊浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)上海迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司處罰80多萬元，因其使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械；5月17日，賽默飛世爾科技（中國）有。。。
第三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄征求意見
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注。。。
93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
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總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY0053—2016《血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告。。。
個(gè)人可以注冊(cè)醫(yī)療器械：理想與現(xiàn)實(shí)？
蔣海洪  ? 
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的內(nèi)涵和范圍、委托生產(chǎn)范圍的進(jìn)一步放寬、上市許可持有人制度的構(gòu)建和實(shí)施，三者有著內(nèi)在的緊密聯(lián)系。我們應(yīng)該從清晰界定醫(yī)療器械。。。
蔣海洪：醫(yī)療器械法規(guī)遇史上最大規(guī)模調(diào)整
蔣海洪  ? 
依法經(jīng)營是基本，違法代價(jià)成倍增長(zhǎng)，同時(shí)醫(yī)療器械的行業(yè)門檻被提高，產(chǎn)業(yè)的前景引人注目。他建議醫(yī)療器械企業(yè)要高度重視合規(guī)經(jīng)營問題；加強(qiáng)新法規(guī)的學(xué)。。。
醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則（解讀）
中國政務(wù)服務(wù)網(wǎng)  ? 
　 近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》），將于2016年4月1日起施行?！　?。。。

商服顧問

  • 白艷冬

    納稅規(guī)劃專家

  • 李勤

    注冊(cè)會(huì)計(jì)師

  • 王洪玉

    中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師，稅務(wù)師

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