貴州省藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“貴州省藥監(jiān)局”）的網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)聚焦于 ?藥品、醫(yī)療器械、化妝品（“兩品一械”）的全生命周期監(jiān)管?，涵蓋 ?產(chǎn)品注冊(cè)備案、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、GMP/GSP認(rèn)證、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查、行政處罰? 等核心領(lǐng)域。其網(wǎng)上辦事具有 ?“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理、許可備案并重、國(guó)家省兩級(jí)系統(tǒng)交織、數(shù)據(jù)追溯要求高”? 的特點(diǎn)，主要通過以下平臺(tái)實(shí)現(xiàn)：

?一、核心平臺(tái)與功能?

1. ?貴州政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（省級(jí)審批備案事項(xiàng)主入口）?

• ?網(wǎng)址：? ?https://zwfw.guizhou.gov.cn/?
• ?核心地位：? ?辦理貴州省藥監(jiān)局承擔(dān)的行政許可、備案、其他行政權(quán)力事項(xiàng)的主要線上申請(qǐng)渠道。?
• ?可辦業(yè)務(wù)示例（具體以政務(wù)服務(wù)網(wǎng)藥監(jiān)局專頁列表為準(zhǔn)）：?
  • ?藥品領(lǐng)域：?
    • ?藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)/變更/換發(fā)/注銷：? ?極高頻！?（連鎖門店、單體藥店）。
    • 藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)/變更/換發(fā)/注銷（?部分材料需線下或國(guó)家系統(tǒng)?）。
    • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證核發(fā)/變更/換發(fā)/注銷。
    • 藥品（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑）注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)（省級(jí)權(quán)限內(nèi)）。
    • 藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)/變更/換發(fā)/注銷（?需配合國(guó)家系統(tǒng)?）。
    • 藥品委托生產(chǎn)備案（省內(nèi)）。
    • 藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案（省級(jí)）。
  • ?醫(yī)療器械領(lǐng)域：?
    • ?第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證核發(fā)/變更：? ?極高頻?。闶?、批發(fā)）?。
    • 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（省級(jí)權(quán)限）。
    • 第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)/變更/延續(xù)。
    • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案（企業(yè)自主填報(bào)）。
    • 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案/生產(chǎn)備案（設(shè)區(qū)市級(jí)權(quán)限，省級(jí)入口可導(dǎo)航）。
  • ?化妝品領(lǐng)域：?
    • ?化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)/變更/延續(xù)（國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)）。?
    • 國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案（?國(guó)家平臺(tái)操作，省級(jí)審核?）。
    • 化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案（企業(yè)自主填報(bào)）。
  • ?通用事項(xiàng)：?
    • GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證（現(xiàn)場(chǎng)檢查通知）。
    • 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)（?國(guó)家平臺(tái)操作，省級(jí)審批?）。
    • “兩品一械”廣告審查（省級(jí)權(quán)限）。

2. ?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一電子政務(wù)平臺(tái)（核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)）?

• ?這是“兩品一械”監(jiān)管的全國(guó)統(tǒng)一操作樞紐，貴州用戶必須頻繁使用：?
  • ?藥品業(yè)務(wù)：?
    • ?藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)：?
      • ?網(wǎng)址：? ?https://zwfw.nmpa.gov.cn/? (國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳)
      • ?功能：?
        • ?藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)/變更/換發(fā)/注銷（? ?企業(yè)申報(bào)主要在此?，省級(jí)審批）。
        • ?藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)業(yè)務(wù)（? ?申報(bào)主要在此?，省級(jí)審批）。
        • 藥品注冊(cè)申請(qǐng)（國(guó)家/省級(jí)權(quán)限）。
        • 藥品GMP符合性檢查申請(qǐng)與信息管理。
        • 藥品上市后變更備案（省級(jí)權(quán)限內(nèi)）。
        • ?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)：? ?唯一入口！? 個(gè)人登錄辦理注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、注銷。
  • ?醫(yī)療器械業(yè)務(wù)：?
    • ?醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)（eRPS）：?
      • ?網(wǎng)址：? 通過 ?https://zwfw.nmpa.gov.cn/? 訪問
      • ?功能：? ?第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/變更/延續(xù)的在線申報(bào)、審評(píng)審批（省級(jí)權(quán)限在此系統(tǒng)操作）。?
    • ?醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息系統(tǒng)：?
      • ?網(wǎng)址：? 通過 ?https://zwfw.nmpa.gov.cn/? 訪問
      • ?功能：?
        • ?第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)/變更/延續(xù)（企業(yè)申報(bào)主要在此，省級(jí)審批）。?
        • ?第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案/生產(chǎn)備案（市級(jí)權(quán)限，系統(tǒng)填報(bào)）。?
        • ?醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案（國(guó)家級(jí)）。?
  • ?化妝品業(yè)務(wù)：?
    • ?化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)：?
      • ?網(wǎng)址：? ?https://zwfw.nmpa.gov.cn/? -> 化妝品相關(guān)入口 或 ?https://nmpa.cfdi.org.cn/?
      • ?功能：?
        • ?國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案：? ?唯一入口！? 境內(nèi)責(zé)任人/生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)賬號(hào)并提交備案資料（省級(jí)藥監(jiān)局審核）。
        • ?化妝品生產(chǎn)許可：? 部分省份整合到此平臺(tái)或仍使用地方系統(tǒng)（?貴州目前主要通過政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申請(qǐng)，但數(shù)據(jù)需關(guān)聯(lián)國(guó)家平臺(tái)?）。
    • ?化妝品智慧監(jiān)管平臺(tái)：? 用于監(jiān)督檢查、抽檢、不良反應(yīng)等（監(jiān)管端為主）。
• ?定位：? ?國(guó)家平臺(tái)是辦理藥品生產(chǎn)/批發(fā)許可、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)/生產(chǎn)許可/備案、化妝品備案等核心業(yè)務(wù)的法定操作平臺(tái)。貴州政務(wù)服務(wù)網(wǎng)是其重要的前端入口或申請(qǐng)接收載體，但實(shí)質(zhì)性填報(bào)、上傳資料、流程跟蹤需在國(guó)家平臺(tái)進(jìn)行。?

3. ?貴州省藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站（信息總匯、政策發(fā)布、服務(wù)導(dǎo)航）?

• ?網(wǎng)址：? ?http://yjj.guizhou.gov.cn/? (通常為 http)
• ?核心功能：?
  • ?權(quán)威發(fā)布：?
    • ?政策法規(guī)：? 發(fā)布國(guó)家“兩品一械”法律法規(guī)（藥品管理法、疫苗管理法、醫(yī)療器械條例、化妝品條例）、部門規(guī)章、貴州省配套規(guī)范性文件、政策解讀。
    • ?通知公告：? ?極其重要！? 發(fā)布：
      • 藥品零售/批發(fā)/生產(chǎn)/醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換證、集中申報(bào)公告。
      • 藥品GSP、醫(yī)療器械GMP/GSP認(rèn)證檢查通知、結(jié)果公示。
      • 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/延續(xù)/變更指南更新。
      • 藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢結(jié)果通告（不合格產(chǎn)品信息）。
      • ?執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育安排、注冊(cè)須知。?
      • 藥品、醫(yī)療器械、化妝品飛行檢查、行政處罰信息公開。
      • 藥品安全專項(xiàng)整治、中藥飲片整治、醫(yī)療器械清網(wǎng)、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)通知。
      • 系統(tǒng)維護(hù)、停機(jī)切換通告。
      • 貴州省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
      • 藥品、醫(yī)療器械、化妝品召回信息。
  • ?政務(wù)服務(wù) / 網(wǎng)上辦事 (導(dǎo)航中心)：?
    • ?核心作用：提供清晰鏈接指引！?
      • ?直鏈跳轉(zhuǎn)：? ?貴州政務(wù)服務(wù)網(wǎng) - 貴州省藥監(jiān)局事項(xiàng)清單頁?。
      • ?直鏈跳轉(zhuǎn)：? ?國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳 (https://zwfw.nmpa.gov.cn/) - 各業(yè)務(wù)系統(tǒng)入口?（藥品、器械、化妝品）。
      • ?直鏈跳轉(zhuǎn)：? ?貴州省藥品監(jiān)管云平臺(tái)（監(jiān)管端為主，部分企業(yè)端功能如自查報(bào)告填報(bào)可能開放）?。
    • ?辦事指南下載：? 提供詳細(xì)的操作手冊(cè)（如：如何在國(guó)家平臺(tái)申請(qǐng)二類器械注冊(cè)、如何在政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申請(qǐng)藥品零售許可、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)操作指南）。
    • ?表格下載：? 提供各類申請(qǐng)表模板（如：藥品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)表、化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)表、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)表等）?（注意：大量表格填報(bào)已集成到在線系統(tǒng)中，以系統(tǒng)要求為準(zhǔn)）?。
    • ?查詢服務(wù)：?
      • 藥品/醫(yī)療器械/化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可（備案）信息查詢（鏈接國(guó)家或省數(shù)據(jù)庫）。
      • 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息查詢（鏈接國(guó)家平臺(tái)）。
      • 藥品批準(zhǔn)文號(hào)/醫(yī)療器械注冊(cè)證信息查詢（鏈接國(guó)家平臺(tái)）。
      • 化妝品備案信息查詢（鏈接國(guó)家平臺(tái)）。
  • ?數(shù)據(jù)發(fā)布與安全警示：?
    • 藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告/警示信息。
    • 安全用藥/用械/用妝科普知識(shí)。
  • ?互動(dòng)交流 / 投訴舉報(bào)：?
    • ?在線咨詢 / 局長(zhǎng)信箱：? 解答許可證辦理、注冊(cè)備案、檢查認(rèn)證等問題。
    • ?12315投訴舉報(bào)平臺(tái)鏈接：? ?統(tǒng)一受理“兩品一械”質(zhì)量安全、虛假宣傳、無證經(jīng)營(yíng)等投訴舉報(bào)（市場(chǎng)熱線12315）。?
    • ?紀(jì)檢監(jiān)察舉報(bào)。?

4. ?貴州省藥品監(jiān)管云平臺(tái)（智慧監(jiān)管與部分企業(yè)服務(wù)）?

• ?性質(zhì)：? 省級(jí)建設(shè)的綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)（部分功能對(duì)企業(yè)開放）。
• ?可能提供的服務(wù) (企業(yè)側(cè))：?
  • ?企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)與上報(bào)。?
  • ?藥品追溯信息上傳（對(duì)接國(guó)家追溯協(xié)同平臺(tái)）。?
  • ?日常自查報(bào)告在線填報(bào)。?
  • ?接受監(jiān)督檢查電子文書、整改報(bào)告上傳。?
  • ?部分信息查詢（如本企業(yè)許可狀態(tài)、檢查記錄）。?
• ?訪問方式：? 通常通過 ?省藥監(jiān)局官網(wǎng)提供的專用入口? 登錄（需企業(yè)賬號(hào)）。

?二、核心業(yè)務(wù)場(chǎng)景與辦理路徑?

1. ?開辦零售藥店（藥品經(jīng)營(yíng)許可證 - 零售）：?

   • ?路徑：?
     1. ?準(zhǔn)備階段：? 查看 ?省藥監(jiān)局官網(wǎng)“通知公告”? 了解最新要求；下載 ?政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或官網(wǎng)的申請(qǐng)材料清單/指南?。
     2. ?在線申請(qǐng)：? ?貴州政務(wù)服務(wù)網(wǎng)? -> 查找“藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可” -> ?在線申請(qǐng)? -> 填寫表單、上傳材料（人員資質(zhì)、場(chǎng)所證明、設(shè)施設(shè)備、制度文件等）。
     3. ?現(xiàn)場(chǎng)核查：? 市/縣級(jí)監(jiān)管部門組織 ?GSP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查?（關(guān)鍵環(huán)節(jié)）。
     4. ?審批發(fā)證：? 通過后，核發(fā) ?《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?（電子證照或紙質(zhì)）。
   • ?注意：? 人員（執(zhí)業(yè)藥師）需提前完成 ?國(guó)家平臺(tái)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)?。

2. ?經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械（備案）：?

   • ?路徑：?
     1. ?在線填報(bào)：? ?貴州政務(wù)服務(wù)網(wǎng)? -> 查找“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案” -> ?在線填報(bào)? 備案信息 -> 提交。 ?或直接通過國(guó)家局“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息系統(tǒng)”填報(bào)（更常用）?。
     2. ?獲取憑證：? 材料符合要求，在線生成 ?《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》?（可下載打?。?。
   • ?關(guān)鍵：? 材料相對(duì)簡(jiǎn)單，?承諾制備案?，但需確保符合經(jīng)營(yíng)條件（人員、場(chǎng)所、制度），后續(xù)面臨監(jiān)督檢查。

3. ?注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師：?

   • ?唯一路徑：?
     1. ?激活賬戶：? 訪問 ?國(guó)家藥監(jiān)局“執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)平臺(tái)”（集成在 https://zwfw.nmpa.gov.cn/)? -> 個(gè)人注冊(cè)/登錄。
     2. ?提交申請(qǐng)：? 選擇注冊(cè)類型（首次/變更/延續(xù)/注銷）-> 填寫信息 -> ?提交至擬執(zhí)業(yè)單位?。
     3. ?單位確認(rèn)：? 單位登錄系統(tǒng)確認(rèn)。
     4. ?省級(jí)審批：? 貴州省藥監(jiān)局在線審批 -> 生成電子注冊(cè)證（或在政務(wù)網(wǎng)/官網(wǎng)通知領(lǐng)取紙質(zhì)證書）。
   • ?后續(xù)：? 完成 ?年度繼續(xù)教育?（關(guān)注官網(wǎng)通知）。

4. ?備案國(guó)產(chǎn)普通化妝品：?

   • ?唯一路徑：?
     1. ?企業(yè)入駐：? 境內(nèi)責(zé)任人/生產(chǎn)企業(yè)登錄 ?國(guó)家藥監(jiān)局“化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)” (https://zwfw.nmpa.gov.cn/ 或 https://nmpa.cfdi.org.cn/)? 完成用戶注冊(cè)/認(rèn)證。
     2. ?產(chǎn)品備案：? 在平臺(tái)填報(bào)產(chǎn)品配方、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽樣稿、檢驗(yàn)報(bào)告等資料 -> 提交備案。
     3. ?省級(jí)審核：? 貴州省藥監(jiān)局在線進(jìn)行 ?形式審查? （5個(gè)工作日內(nèi)）-> 通過即完成備案（平臺(tái)可查電子憑證），未通過需補(bǔ)正。
   • ?關(guān)鍵：? ?資料合規(guī)性要求高?，后續(xù)面臨備案后監(jiān)督抽檢和現(xiàn)場(chǎng)檢查。

5. ?申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（省級(jí)）：?

   • ?路徑：?
     1. ?準(zhǔn)備資料：? 按法規(guī)要求準(zhǔn)備技術(shù)文檔（綜述、研究、生產(chǎn)、臨床、標(biāo)簽等）。
     2. ?在線申報(bào)：? 登錄 ?國(guó)家局“醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)(eRPS)”? -> 在線填報(bào)、上傳全套電子資料 -> 提交至貴州省藥監(jiān)局。
     3. ?審評(píng)審批：? 省局組織技術(shù)審評(píng)、行政審批（可能需發(fā)補(bǔ)、召開專家會(huì)）-> 作出決定（準(zhǔn)予注冊(cè)/不予注冊(cè)）。
     4. ?獲取證書：? 準(zhǔn)予注冊(cè)，頒發(fā) ?《醫(yī)療器械注冊(cè)證》?（電子證照）。
   • ?復(fù)雜度高、周期長(zhǎng)、專業(yè)性強(qiáng)。?

?三、關(guān)鍵注意事項(xiàng)與提示?

• ?“國(guó)家平臺(tái)”是核心操作樞紐：? ?藥品生產(chǎn)/批發(fā)許可、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)/生產(chǎn)/備案、化妝品備案等核心業(yè)務(wù)，必須在國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一平臺(tái) (https://zwfw.nmpa.gov.cn/) 完成實(shí)質(zhì)性申報(bào)操作。? 貴州政務(wù)服務(wù)網(wǎng)主要用于接收申請(qǐng)或作為入口導(dǎo)航。
• ?分清“許可”與“備案”：?
  • ?許可：? 藥品（生產(chǎn)、批發(fā)、零售）、醫(yī)療器械（生產(chǎn)-二三類、產(chǎn)品注冊(cè)-二三類）、化妝品（生產(chǎn)）需 ?審批許可?，要求嚴(yán)格，有現(xiàn)場(chǎng)檢查。
  • ?備案：? 醫(yī)療器械（經(jīng)營(yíng)-二類）、化妝品（國(guó)產(chǎn)普通產(chǎn)品）、藥品（委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)交易三方平臺(tái)-省級(jí)）實(shí)行 ?備案管理?，形式審查為主，但需對(duì)條件真實(shí)性負(fù)責(zé)。
• ?電子證照推廣：? 藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、注冊(cè)證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等 ?普遍推行電子證書?，與紙質(zhì)證書同等效力，可在國(guó)家平臺(tái)或地方平臺(tái)查詢下載。
• ?GxP符合性檢查是關(guān)鍵：? 藥品GMP（生產(chǎn)）、GSP（經(jīng)營(yíng)）、醫(yī)療器械GMP（生產(chǎn)）是獲得和維持許可的核心條件， ?現(xiàn)場(chǎng)檢查必不可少且要求嚴(yán)格?。
• ?數(shù)據(jù)追溯責(zé)任：? 藥品（特別是集采、國(guó)家基本藥物）、重點(diǎn)醫(yī)療器械需按規(guī)定 ?實(shí)施信息化追溯?，企業(yè)需對(duì)接省級(jí)/國(guó)家平臺(tái)上傳數(shù)據(jù)。
• ?執(zhí)業(yè)藥師剛性配備：? 零售藥店 ?必須配備執(zhí)業(yè)藥師? 并在崗履職（遠(yuǎn)程審方有特定要求），注冊(cè)在國(guó)家平臺(tái)辦理。
• ?化妝品備案后監(jiān)管趨嚴(yán)：? 國(guó)產(chǎn)普通化妝品實(shí)行“備案即上市”，但 ?備案后監(jiān)督抽檢和現(xiàn)場(chǎng)檢查力度大?，資料不實(shí)或產(chǎn)品不合格將被取消備案并公示處罰。
• ?咨詢服務(wù)：?
  • ?政務(wù)服務(wù)網(wǎng)事項(xiàng)咨詢電話：? 查看具體事項(xiàng)詳情頁提供的聯(lián)系電話（通常是省局相關(guān)處室）。
  • ?省藥監(jiān)局官網(wǎng)電話/在線咨詢：? 查找 ?藥品監(jiān)管處（生產(chǎn)）、藥品流通監(jiān)管處（經(jīng)營(yíng)）、醫(yī)療器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、行政審批處（許可流程）? 聯(lián)系方式。
  • ?地市/縣市場(chǎng)監(jiān)管（藥品監(jiān)管）部門：? 負(fù)責(zé)藥品零售、二類器械經(jīng)營(yíng)備案、日常監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)處理等，是 ?零售藥店、器械經(jīng)營(yíng)備案的直接受理/核查/監(jiān)管部門?。
• ?緊盯官網(wǎng)“通知公告”：? 所有重要政策更新、許可換證集中辦理通知、檢查要求、抽檢結(jié)果、系統(tǒng)切換、培訓(xùn)考核信息均通過 ?省藥監(jiān)局官網(wǎng)“通知公告”? 發(fā)布，務(wù)必定期查閱。

?總結(jié)：?
貴州省藥品監(jiān)督管理局“網(wǎng)上辦事大廳”是 ?“兩級(jí)平臺(tái)聯(lián)動(dòng)、官網(wǎng)中樞導(dǎo)航”? 體系：

1. ?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳 (https://zwfw.nmpa.gov.cn/):? ?核心業(yè)務(wù)操作平臺(tái)?，處理 ?藥品生產(chǎn)許可（含批發(fā)）、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)/生產(chǎn)/備案（含一類）、化妝品備案?。
2. ?貴州政務(wù)服務(wù)網(wǎng) (https://zwfw.guizhou.gov.cn/):? ?省級(jí)審批備案事項(xiàng)受理入口?，主要辦理 ?藥品零售許可、藥品委托生產(chǎn)備案（省內(nèi)）、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、化妝品生產(chǎn)許可（國(guó)產(chǎn)非特）? 等業(yè)務(wù)的申請(qǐng)?zhí)峤唬ú糠謱?shí)質(zhì)性操作仍需關(guān)聯(lián)國(guó)家平臺(tái)）。
3. ?貴州省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) (http://yjj.guizhou.gov.cn/):? ?信息權(quán)威發(fā)布與總導(dǎo)航中心?，核心價(jià)值在于：
   • 發(fā)布 ?政策法規(guī)、通知公告（許可！檢查！抽檢！換證?。?/span>?。
   • 提供 ?清晰的跳轉(zhuǎn)鏈接?：直達(dá) ?政務(wù)服務(wù)網(wǎng)藥監(jiān)事項(xiàng)、國(guó)家藥監(jiān)局平臺(tái)各系統(tǒng)、查詢?nèi)肟?/span>?。
   • 提供 ?辦事指南下載、表格下載（部分）?。
   • 公布 ?監(jiān)督檢查、行政處罰、抽檢不合格信息?。
   • 提供 ?咨詢與投訴舉報(bào)入口（鏈接12315）?。
   • 發(fā)布 ?安全警示與科普?。
4. ?貴州省藥品監(jiān)管云平臺(tái)（輔助）：? 主要用于 ?企業(yè)信息維護(hù)、追溯數(shù)據(jù)上報(bào)、自查報(bào)告、接收監(jiān)管文書?（企業(yè)側(cè)功能）。

?用戶操作指南：?

1. ?辦零售藥店證、二類器械經(jīng)營(yíng)備案、省權(quán)限化妝品生產(chǎn)證：? 登錄 ?貴州政務(wù)服務(wù)網(wǎng)? -> 查找貴州省藥監(jiān)局對(duì)應(yīng)事項(xiàng) -> ?在線申請(qǐng)/備案?。
2. ?辦藥品生產(chǎn)/批發(fā)證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)/生產(chǎn)/備案（一類）、化妝品備案：? 登錄 ?國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳 (https://zwfw.nmpa.gov.cn/)? -> 找到對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)系統(tǒng) -> ?注冊(cè)/登錄并在線操作?。
3. ?查政策、看通知、下載指南、找鏈接：? 訪問 ?貴州省藥監(jiān)局官網(wǎng) (http://yjj.guizhou.gov.cn/)? -> ?首要關(guān)注“通知公告”欄? -> 利用導(dǎo)航鏈接直達(dá)目標(biāo)平臺(tái)。
4. ?企業(yè)數(shù)據(jù)上報(bào)（追溯、自查）：? 通過 ?省藥監(jiān)局官網(wǎng)入口? 登錄 ?貴州省藥品監(jiān)管云平臺(tái)?（企業(yè)端）操作。
5. ?投訴舉報(bào)：? 撥打 ?12315? 或通過平臺(tái)鏈接反映。業(yè)務(wù)咨詢優(yōu)先查看 ?官網(wǎng)處室電話? 或 ?政務(wù)服務(wù)網(wǎng)事項(xiàng)咨詢電話?；?涉及零售藥店、二類器械經(jīng)營(yíng)備案的具體問題，咨詢當(dāng)?shù)厥?縣市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管部門效率更高?。

貴州省藥品監(jiān)督管理局

部門簡(jiǎn)稱：省藥品監(jiān)管局

辦公地址：貴州省貴陽市中華北路242號(hào)省政府大院5號(hào)樓7層

辦公時(shí)間：周一至周五?08:30-12:00、14:00-17:30（法定節(jié)假日、公休日除外）

值班電話：0851-86822338

辦公電話：0851-86829711

傳真號(hào)碼：0851-86832494

郵政編碼：550004

電子郵箱:?bgs86822338@sina.com

通訊地址：貴州省貴陽市中華北路242號(hào)省政府大院5號(hào)樓7層貴州省藥品監(jiān)督管理局

乘車路線：8路、261路、15路、37路、48路、72路，

貴州省藥品監(jiān)督管理局辦事事項(xiàng)列表
1、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)
2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)
3、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)
4、疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送第二類疫苗服務(wù)
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑備案
6、異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒?/span>
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案
8、醫(yī)療器械出口銷售證明
9、第二類精神藥品原料藥需用計(jì)劃備案
10、國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案
11、中藥配方顆粒備案
12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案
13、藥品出口銷售證明
14、省級(jí)權(quán)限內(nèi)境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案
15、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案
16、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案
17、互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)備案
18、對(duì)違反互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)管理規(guī)定的處罰
19、對(duì)違反藥品生產(chǎn)（委托生產(chǎn)）環(huán)節(jié)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范情形的處罰
20、對(duì)違反醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案規(guī)定的處罰
21、對(duì)違反進(jìn)口化妝品管理規(guī)定的處罰
22、對(duì)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配置中藥制劑備案規(guī)定的處罰
23、對(duì)違反醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案管理規(guī)定的處罰
24、對(duì)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制許可、品種注冊(cè)、調(diào)劑使用、應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理規(guī)定的處罰
25、對(duì)違反特殊藥品管理規(guī)定的處罰
26、對(duì)違反藥包材管理規(guī)定的處罰
27、對(duì)違反藥品注冊(cè)管理規(guī)定的處罰
28、對(duì)違反第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)定的處罰
29、對(duì)違反化妝品生產(chǎn)管理規(guī)定的處罰
30、對(duì)違反藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)、零售連鎖總部）環(huán)節(jié)和藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)、零售連鎖總部）質(zhì)量管理規(guī)范情形的處罰
31、對(duì)違反藥用輔料管理規(guī)定的處罰
32、對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)重大復(fù)雜藥品、醫(yī)療器械、化妝品或跨區(qū)域行政案件的處罰
33、對(duì)違反第二類醫(yī)療器械注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)管理規(guī)定的處罰
34、對(duì)違反藥品許可證變更管理規(guī)定的處罰
35、對(duì)違反化妝品備案、注冊(cè)管理規(guī)定的處罰
36、對(duì)違反化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者管理規(guī)定的處罰
37、對(duì)違反藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定的處罰
38、對(duì)生產(chǎn)單位違反醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理規(guī)定的處罰
39、對(duì)違反醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定的處罰
40、查封、扣押