國(guó)家藥品制修訂標(biāo)準(zhǔn)查詢(xún)系統(tǒng)入口
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辦事大廳
基本信息
辦理說(shuō)明
辦事機(jī)構(gòu)
中介機(jī)構(gòu)
專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)
國(guó)家藥品制修訂標(biāo)準(zhǔn)查詢(xún)主要分散在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥典委員會(huì)等官方平臺(tái)，同時(shí)有多個(gè)專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)提供補(bǔ)充查詢(xún)服務(wù)，這些平臺(tái)共同構(gòu)成了國(guó)家藥品制修訂標(biāo)準(zhǔn)的查詢(xún)體系，具體介紹如下：
- 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
官網(wǎng)地址為https://www.nmpa.gov.cn/，是查詢(xún)藥品制修訂標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策與文件的核心官方渠道。查詢(xún)可通過(guò)兩個(gè)核心路徑操作：一是進(jìn)入 “政務(wù)公開(kāi)” 欄目下的 “法規(guī)文件” 板塊，能檢索到藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)的規(guī)章、規(guī)范性文件及通知，比如某類(lèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的公告、制修訂工作的實(shí)施細(xì)則等；二是通過(guò) “數(shù)據(jù)查詢(xún)” 板塊，可查詢(xún)藥包材標(biāo)準(zhǔn)、藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等與藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)的配套標(biāo)準(zhǔn)信息，適合監(jiān)管人員、企業(yè)人員了解標(biāo)準(zhǔn)制修訂的官方要求和落地細(xì)則。
- 國(guó)家藥典委員會(huì)官網(wǎng)
網(wǎng)址為https://ydz.chp.org.cn/，作為負(fù)責(zé)《中華人民共和國(guó)藥典》編制與修訂的核心機(jī)構(gòu)，其平臺(tái)是查詢(xún)藥典類(lèi)制修訂標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威渠道。平臺(tái)會(huì)同步更新最新版藥典的制修訂內(nèi)容，比如 2025 年版《中國(guó)藥典》實(shí)施前，就已在平臺(tái)上線(xiàn)電子版供免費(fèi)查詢(xún)。用戶(hù)可通過(guò)藥品通用名、專(zhuān)論名進(jìn)行模糊檢索，查看修訂后的藥品性狀、鑒別、含量測(cè)定等核心標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，還能對(duì)比不同版本藥典中標(biāo)準(zhǔn)的變化，方便藥企跟進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)更新調(diào)整生產(chǎn)流程。
- 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)
官網(wǎng)地址為https://www.cde.org.cn/，該平臺(tái)雖不直接提供標(biāo)準(zhǔn)查詢(xún)?nèi)肟?，但?huì)公示藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和審評(píng)動(dòng)態(tài)。很多藥品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂會(huì)結(jié)合審評(píng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題推進(jìn)，平臺(tái)發(fā)布的技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)、行業(yè)研討結(jié)論等，往往是藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂的重要參考依據(jù)，能幫助研發(fā)企業(yè)提前預(yù)判標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整方向，適配標(biāo)準(zhǔn)制修訂進(jìn)程。
- 專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)（補(bǔ)充查詢(xún)渠道）
- 藥智網(wǎng)藥品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)：收錄超 7 萬(wàn)條國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息，涵蓋各版藥典、衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)、新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)等，支持藥品名稱(chēng)模糊查詢(xún)、標(biāo)準(zhǔn)正文關(guān)鍵詞檢索（如檢測(cè)方法、輔料要求等），注冊(cè)登錄后可免費(fèi)查看并下載多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的 PDF 全文，能清晰對(duì)比同一藥品標(biāo)準(zhǔn)不同階段的制修訂內(nèi)容，適合醫(yī)藥研發(fā)和檢驗(yàn)人員使用。
- 藥未來(lái)藥品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)：網(wǎng)址為https://www.drugfuture.com/standard/，支持以藥品通用名、專(zhuān)論名為關(guān)鍵字的模糊檢索，不僅涵蓋國(guó)內(nèi)各類(lèi)藥品制修訂標(biāo)準(zhǔn)，還收錄 USP（美國(guó)藥典）、BP（英國(guó)藥典）等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，便于企業(yè)對(duì)比國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)差異，輔助開(kāi)展接軌國(guó)際的藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)研究。
- 蒲標(biāo)網(wǎng)：由蒲公英打造的免費(fèi)檢索平臺(tái)，除收錄中國(guó)藥典及各類(lèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)外，還會(huì)同步藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)的政策法規(guī)，定期更新標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，用戶(hù)可在線(xiàn)查詢(xún)藥品標(biāo)準(zhǔn)的修訂版本，同時(shí)獲取標(biāo)準(zhǔn)解讀內(nèi)容，降低普通從業(yè)者理解標(biāo)準(zhǔn)制修訂要點(diǎn)的難度。
- 全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)
官網(wǎng)地址為http://std.samr.gov.cn/，作為全國(guó)各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一查詢(xún)?nèi)肟?，也可查?xún)藥品相關(guān)的國(guó)家強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)的制修訂信息。用戶(hù)輸入藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)或名稱(chēng)，即可查看標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布日期、實(shí)施日期、修訂歷史等基礎(chǔ)信息，雖部分藥品專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的全文細(xì)節(jié)不如醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)詳盡，但勝在覆蓋范圍廣，可作為標(biāo)準(zhǔn)制修訂基礎(chǔ)信息的快速核驗(yàn)渠道。
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電話(huà)：0371-63280222 63280221
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