2020年1月1日起,執(zhí)業(yè)藥師注冊同時在省局或設(shè)區(qū)市級市場監(jiān)管部門(含平潭綜合實驗區(qū))受理。申請人可選擇注冊地所在市級市場監(jiān)管部門就近辦理。全省啟用“福建省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊專用章”,《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》統(tǒng)一加蓋注冊專用章。
項目名稱:執(zhí)業(yè)藥師注冊
實施機(jī)關(guān):福建省藥品監(jiān)督管理局
審批類型:行政許可類
審批內(nèi)容:執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊、注銷注冊
依據(jù)及全文:
1.《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號)
2.《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知》(國藥管人〔2021〕36號)
收費標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù):不收費。
辦理條件:
執(zhí)業(yè)藥師注冊申請人(以下簡稱申請人),必須具備下列條件:
(1)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;
(2)遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德;
(3)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
(4)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意;
(5)按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。
辦理方式:
申請人應(yīng)先登錄國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺(http://zyys.nmpa.gov.cn)提交申請,選擇“網(wǎng)上申報,窗口受理”或“網(wǎng)上全程辦理”辦理方式。
一、網(wǎng)上申報,窗口受理
網(wǎng)上提交執(zhí)業(yè)藥師注冊申請, 攜帶材料到窗口受理-審批-現(xiàn)場發(fā)證,所有材料均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章。
二、網(wǎng)上全程辦理
1、網(wǎng)上申報:根據(jù)注冊類型上傳申請材料,上傳資料應(yīng)全為原件照片或原件掃描件(圖片大小不超過100K)。
2、注冊證發(fā)放:申請人提交注冊審批流程之前,設(shè)置方式,以便工作人員依據(jù)所設(shè)置方式發(fā)放證書,方式包括兩種:窗口領(lǐng)取和快遞郵寄(到付),選擇快遞郵寄(到付)一定要核實基本信息的姓名和手機(jī)號碼,如實填寫收件地址;選擇窗口領(lǐng)取,本人需攜帶資格證書原件;代領(lǐng)人需攜帶代領(lǐng)人的身份證原件和執(zhí)業(yè)藥師的資格證書原件窗口領(lǐng)取。
辦理時限:即辦
申請材料:
一、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊
1、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表;
2、執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
3、身份證明;
4、繼續(xù)教育學(xué)分證明;
5、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明(包括《營業(yè)執(zhí)照》和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證);
6、授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
注:
1、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)先登錄注冊服務(wù)平臺(http://zyys.nmpa.gov.cn/)進(jìn)行網(wǎng)上申報才予受理;
2、需在系統(tǒng)中上傳本人近期標(biāo)準(zhǔn)2寸藍(lán)底或紅底彩色電子版證件照片(尺寸150*207);
3、申請人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,非當(dāng)年申請注冊的,應(yīng)當(dāng)提供《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》批準(zhǔn)之日起第二年后的歷年繼續(xù)教育學(xué)分證明。申請人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過五年以上申請注冊的,應(yīng)至少提供近五年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時的繼續(xù)教育培訓(xùn),每3個學(xué)時為1學(xué)分,每年累計不少于30學(xué)分。其中,專業(yè)科目學(xué)時一般不少于總學(xué)時的三分之二。
二、執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊
1、執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊申請表;
2、繼續(xù)教育學(xué)分證明(上一次注冊日期當(dāng)年至本年的所有繼續(xù)教育證明);
3、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明(包括《營業(yè)執(zhí)照》和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證);
4、授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
注:申請人超過五年以上申請延續(xù)注冊的,應(yīng)至少提供近五年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時的繼續(xù)教育培訓(xùn),每3個學(xué)時為1學(xué)分,每年累計不少于30學(xué)分。其中,專業(yè)科目學(xué)時一般不少于總學(xué)時的三分之二。
三、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊
1、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表;
2、前次注冊日期到申請變更當(dāng)年之間的全部繼續(xù)教育學(xué)分證明;
3、新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明(包括《營業(yè)執(zhí)照》和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證);
4、授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
四、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊
1、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表2份;
2、授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
新辦企業(yè)申辦執(zhí)業(yè)藥師注冊
憑《營業(yè)執(zhí)照》及執(zhí)業(yè)藥師注冊申請材料選擇辦理方式提交申請。