項(xiàng)目名稱：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)
實(shí)施機(jī)關(guān)：河南省藥品監(jiān)督管理局
審批類型：行政許可類
審批內(nèi)容：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)、注銷注冊(cè)
設(shè)定依據(jù)：
1.《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國(guó)務(wù)院令第412號(hào))對(duì)確需保留且符合《中華人民共和國(guó)行政許可法》第十二條規(guī)定事項(xiàng)的行政審批項(xiàng)目，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)決定予以保留并設(shè)定行政許可，共500項(xiàng)。第355項(xiàng)，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。
2.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)）第十一條執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。
3.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》（國(guó)藥監(jiān)人〔2021〕36號(hào)）第四條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)監(jiān)督全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作。
辦理?xiàng)l件：
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后應(yīng)當(dāng)通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)。
申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件：
1.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；
2.遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德；
3.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；
4.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意；
5.按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。
有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門不予注冊(cè)：
1.不具有完全民事行為能力的；
2.甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應(yīng)業(yè)務(wù)工作的；
3.受到刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿三年的；
4.未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)；
5.近三年有新增不良信息記錄的；
6.國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形；
辦理流程： 申請(qǐng)人提出注冊(cè)申請(qǐng)—注冊(cè)機(jī)構(gòu)受理—審核申請(qǐng)材料—復(fù)審申請(qǐng)—許可決定簽發(fā)注冊(cè)證書—送達(dá)
辦理時(shí)限：藥品首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、注銷注冊(cè)20個(gè)工作日，變更注冊(cè)7個(gè)工作日
報(bào)送材料方式
申請(qǐng)人可選擇“網(wǎng)上全程辦理”和“網(wǎng)上申報(bào)，窗口受理”兩種方式辦理注冊(cè)（省直管縣、地區(qū)現(xiàn)全部網(wǎng)上辦理）：
（一）網(wǎng)上全程辦理：申請(qǐng)人填寫注冊(cè)申請(qǐng)信息，打印標(biāo)注有“申請(qǐng)?zhí)枴钡纳暾?qǐng)表，并按照要求逐項(xiàng)上傳附件
1．申請(qǐng)材料為原件、復(fù)印件及網(wǎng)上打印材料的照片；材料應(yīng)完整、清晰可辨，格式為jpg或png，大小不超過(guò)100K；執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)系統(tǒng)中基本信息注冊(cè)人照片應(yīng)上傳近期證件照（背景色盡量為淺色），尺寸為150X207像素，大小為20K以下，格式為jpg；
2.如某項(xiàng)材料有多張照片或掃描件，可在“其他附件”中上傳；
3.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》為必傳項(xiàng)，同時(shí)需上傳在中國(guó)人事考試網(wǎng)http://www.cpta.com.cn/certQuery.html上的證書查驗(yàn)結(jié)果。
4.申請(qǐng)變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)或注銷注冊(cè)，申請(qǐng)人需要把原有注冊(cè)證寄回辦理機(jī)構(gòu)，以免影響新的注冊(cè)證制證送達(dá)；
5.除有注冊(cè)證需寄回外，申請(qǐng)人無(wú)需提供紙質(zhì)申請(qǐng)材料；
6.請(qǐng)藥師全程使用IE9以上版本瀏覽器申請(qǐng)注冊(cè)，并在“菜單欄”“工具”“兼容性視圖設(shè)置”把“nmpa.gov.cn”添加；如果是使用360瀏覽器，請(qǐng)切換為兼容模式。
（二）網(wǎng)上申報(bào)，窗口受理：申請(qǐng)人填寫注冊(cè)申請(qǐng)信息，打印標(biāo)注有“申請(qǐng)?zhí)枴钡纳暾?qǐng)表，并按照要求準(zhǔn)備材料，紙質(zhì)材料需要申請(qǐng)人到窗口提交。
報(bào)送材料目錄及要求
1.首次注冊(cè)：
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序號(hào)
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材料名稱
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網(wǎng)上申報(bào)，窗口受理
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網(wǎng)上全程辦理
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受理標(biāo)準(zhǔn)
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1
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本人手持身份證彩照
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不提供
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原件上傳
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身份證應(yīng)附在一張空白紙上，載明“辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)使用”、“申請(qǐng)日期”及“簽名”。
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2
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執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)表
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原件（2份）
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原件上傳
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申請(qǐng)表為系統(tǒng)自動(dòng)生成并在線打印，要求蓋章的蓋章，要求簽字的本人簽字
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3
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執(zhí)業(yè)藥師證件照片
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原件（3份）
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原件上傳
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執(zhí)業(yè)藥師本人近6個(gè)月免冠2寸證件照片（藍(lán)底或紅底）
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4
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身份證
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原件、復(fù)印件各1份
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原件或復(fù)印件上傳
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復(fù)印件需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章并注明“與原件一致”、申請(qǐng)日期
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5
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執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書
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原件、復(fù)印件各1份或網(wǎng)絡(luò)打印件（電子證書）1份
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原件、復(fù)印件、網(wǎng)絡(luò)打印件（電子證書）任一上傳
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①申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)辦理需持原件（紙質(zhì)證書），②復(fù)印件或網(wǎng)絡(luò)打印材料需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章并注明“與原件一致”、申請(qǐng)日期
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6
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繼續(xù)教育學(xué)分證明材料
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原件、復(fù)印件、網(wǎng)絡(luò)打印件各1份
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原件、復(fù)印件或網(wǎng)絡(luò)打印件上傳
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①申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)辦理需持原件，②復(fù)印件或網(wǎng)絡(luò)打印材料需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章并注明“與原件一致”、申請(qǐng)日期；③提供《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》簽發(fā)之日（或批準(zhǔn)后第二年）起歷年繼續(xù)教育學(xué)分證明，2021年及以后繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)達(dá)到30分
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7
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執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)證明材料
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（原件）、復(fù)印件1份或網(wǎng)絡(luò)打印件（電子證書）1份
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原件、復(fù)印件、網(wǎng)絡(luò)打印件（電子證書）任一上傳
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①?gòu)?fù)印件或網(wǎng)絡(luò)打印材料需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章并注明“與原件一致”、申請(qǐng)日期；②具體為《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，申請(qǐng)人依據(jù)擬注冊(cè)單位情況提供。
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8
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授權(quán)委托書
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原件1份
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不需要
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執(zhí)業(yè)藥師或單位委托他人辦理的，應(yīng)提供《授權(quán)委托書》
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序號(hào)
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材料名稱
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網(wǎng)上申報(bào)，窗口受理
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網(wǎng)上全程辦理
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受理標(biāo)準(zhǔn)
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1
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執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)表
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原件（2份）
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原件上傳
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申請(qǐng)表為系統(tǒng)自動(dòng)生成并在線打印，要求蓋章的蓋章，要求簽字的本人簽字
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2
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繼續(xù)教育學(xué)分證明材料
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原件、復(fù)印件、網(wǎng)絡(luò)打印件各1份
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原件、復(fù)印件、網(wǎng)絡(luò)打印件上傳
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①申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)辦理需持原件，②復(fù)印件或網(wǎng)絡(luò)打印材料需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章并注明“與原件一致”、日期；③提供自上次注冊(cè)當(dāng)年起，至本次注冊(cè)上一年度的完整的參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的學(xué)分證明材料；連續(xù)兩次辦理注冊(cè)時(shí)間間隔超過(guò)5年的，應(yīng)至少提供近五年的繼續(xù)教育學(xué)分證明，2021年及以后繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)達(dá)到30分
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3
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執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)證明材料
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（原件），復(fù)印件1份或網(wǎng)絡(luò)打印件（電子證書）1份
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原件、復(fù)印件、網(wǎng)絡(luò)打印件（電子證書）任一上傳
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①?gòu)?fù)印件或網(wǎng)絡(luò)打印材料需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章并注明“與原件一致”、申請(qǐng)日期；②具體為《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《執(zhí)業(yè)許可證》，申請(qǐng)人依據(jù)擬注冊(cè)單位情況提供。
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序號(hào)
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材料名稱
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網(wǎng)上申報(bào)，窗口受理
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網(wǎng)上全程辦理
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受理標(biāo)準(zhǔn)
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1
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執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)表
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原件（2份）
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原件上傳
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申請(qǐng)表為系統(tǒng)自動(dòng)生成并在線打印，要求蓋章的蓋章，要求簽字的本人簽字
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請(qǐng)直接在網(wǎng)上提交變更或者再次注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)表寫清楚變更原因，需要在原有材料中附加遺失聲明，并將遺失聲明原件郵寄到各個(gè)負(fù)責(zé)地市。
2.延續(xù)及變更注冊(cè)：
3.注銷注冊(cè)
4.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證補(bǔ)辦
