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1.在申請注冊前,請務必仔細閱讀注冊指南,嚴格按照注冊指南中的要求填寫注冊信息和提交資料,不明白的地方先電話咨詢,確保信息填寫準確、附件資料符合要求。
2.請各位執(zhí)業(yè)藥師嚴格按照駁回意見對注冊信息和附件資料進行修改和補正,切勿隨意修改其他信息或重新上傳其他資料,否則可能出現新的問題,導致申請被再次駁回。
3.注冊審批流程結束后,執(zhí)業(yè)藥師電子證書數據第二個工作日通過國家局數據中轉至省局審批系統(tǒng)(數據正常情況下),請各位藥師不要頻繁撥打咨詢電話詢問。
申報前務必仔細閱讀
一、根據《陜西省人民政府關于全面實行行政許可事項清單管理的通知》(陜政辦發(fā)〔2022〕27號)精神,自2022年12月1日起,執(zhí)業(yè)藥師注冊工作由陜西省藥品監(jiān)督管理局負責辦理,實行全程網辦。
二、自2022年12月1日起發(fā)放電子版執(zhí)業(yè)藥師注冊證書,已發(fā)放的有效紙質注冊證仍可繼續(xù)使用。申請人申請變更、注銷注冊時,有效期內的紙質注冊證自動失效。對使用過期、失效注冊證書的企業(yè)和個人,將予以嚴肅查處。
三、執(zhí)業(yè)藥師注冊電子證書將發(fā)送至申請人注冊時預留的電子郵箱,并以短信方式告知執(zhí)業(yè)藥師本人;同時通過陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務系統(tǒng)企業(yè)申報端將執(zhí)業(yè)藥師注冊電子證書推送至執(zhí)業(yè)單位。執(zhí)業(yè)藥師注冊電子證書為OFD版式文件,需下載安裝PC版或手機版版式文件閱讀器查看。證面加蓋“陜西省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊專用章”電子簽章,可通過右鍵菜單查驗證書有效性,還可以通過手機微信等掃碼工具掃描證面左下角二維碼實時查看執(zhí)業(yè)藥師注冊歷史及注冊證狀態(tài),以確認證面信息是否真實有效。
四、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學時(學分)已導入注冊審批系統(tǒng)的,可不提供繼續(xù)教育學時(學分)證明。未導入注冊審批系統(tǒng)的,仍需提供近五年的繼續(xù)教育學時(學分)證明。執(zhí)業(yè)藥師每年應參加不少于90學時的繼續(xù)教育培訓(30學分)。
從2024年開始,全省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學習由省食品藥品檢驗研究院專業(yè)技術人員繼續(xù)教育基地(以下簡稱省繼續(xù)教育基地)具體承擔,依托“陜西省專業(yè)技術人員繼續(xù)教育學習平臺”(以下簡稱“學習平臺”)開展,請各單位和廣大執(zhí)業(yè)藥師務必關注“陜西省食品藥品檢驗研究院官網及微信公眾號”,網址鏈接:(https://www.snifdc.org.cn/),及時了解掌握相關通知事項。
五、全程網上辦理,一旦遞交申請,即視為執(zhí)業(yè)藥師本人注冊申請!
六、申請時請務必準確填寫執(zhí)業(yè)藥師本人的電子郵件和手機號碼,確保執(zhí)業(yè)藥師本人能夠及時收到提醒短信和電子郵件(外省手機號碼接收不到短信)。
七、注冊審批流程結束后,當界面出現“您的注冊證書已通過【】快遞公司的【】單號已發(fā)出”時,請執(zhí)業(yè)單位關注“陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務系統(tǒng)網上申請申報系統(tǒng)”賬號、執(zhí)業(yè)藥師關注本人手機短信和電子郵箱,及時下載保存電子證書。
陜西省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊辦理指南
項目名稱:執(zhí)業(yè)藥師注冊
實施機關:陜西省藥品監(jiān)督管理局
審批類型:行政許可類
審批內容:首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊、注銷注冊
設定依據:
1.《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)對確需保留且符合《中華人民共和國行政許可法》第十二條規(guī)定事項的行政審批項目,根據《中華人民共和國行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定,現決定予以保留并設定行政許可,共500項。第355項,執(zhí)業(yè)藥師注冊。
2.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》(國藥監(jiān)人〔2019〕12號)第十一條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥監(jiān)局負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施,指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。
3.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(國藥監(jiān)人〔2021〕36號)第四條 國家藥品監(jiān)督管理局負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施,指導監(jiān)督全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心承擔全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關監(jiān)督管理工作。
4.《陜西省人民政府關于全面實行行政許可事項清單管理的通知》(陜政辦發(fā)〔2022〕27號),執(zhí)業(yè)藥師注冊工作由省級藥品監(jiān)管部門負責。
辦理條件:
執(zhí)業(yè)藥師注冊申請人必須具備下列條件:
1.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;
2.遵紀守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德;
3.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
4.經執(zhí)業(yè)單位同意;
5.按規(guī)定參加繼續(xù)教育學習。
辦理流程:
全程網上辦理:申請人登錄國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊網絡服務平臺(http://zyys.nmpa.gov.cn/)提交相關注冊所需材料電子版。
申請人網上申報—資料簽收—注冊受理—審批—制證—發(fā)證
審批時限:首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊、注銷注冊均為5個工作日
報送材料目錄:
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網上全程辦理(無需提供紙質資料) |
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序號 |
提交資料目錄 |
首次注冊 |
延續(xù)注冊 |
變更注冊 |
注銷注冊 |
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《執(zhí)業(yè)藥師首次/延續(xù)/變更/注銷注冊申請表》原件的照片或掃描件 |
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2 |
《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件的照片或掃描件 |
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3 |
身份證原件正反面的照片或掃描件 |
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4 |
執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明 |
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5 |
《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育證書》原件的照片或掃描件(繼續(xù)教育證明未導入注冊審批系統(tǒng)) |
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收費標準:不收費
辦理機構:陜西省藥品監(jiān)督管理局
辦理地址:陜西省西安市雁塔區(qū)科技五路21號
辦理時間:工作日上午09:00-12:00,下午13:00-17:00
執(zhí)業(yè)藥師注冊咨詢電話:
西安市:029-62288102未央區(qū)、周至縣、戶縣、碑林區(qū)、閻良區(qū)、臨潼區(qū);
029-62288254蓮湖區(qū)、藍田縣、高陵縣、雁塔區(qū)、灞橋區(qū);
029-62288037新城區(qū)、長安區(qū);
寶雞市、延安市:029-62288100;
榆林市、安康市、銅川市:029-62288253;
咸陽市、西咸新區(qū)、商洛市:029-62288101;
渭南市、漢中市、楊凌區(qū):029-62288037。
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構及咨詢電話:
省繼續(xù)教育基地聯系電話:029-62288188;029-62288371
執(zhí)業(yè)藥師信息修改(姓名、身份證號)咨詢方式:
聯系電話:029-62288456
郵箱賬號:zyysbuban_sxyjj@163.com
執(zhí)業(yè)藥師“網上全程辦理”注冊申報流程:
第一步 注冊
1.選擇“網上全程辦理”登錄系統(tǒng)。
2.填寫個人真實、準確的基本信息(該頁右側證件照必須上傳,應上傳近期標準2寸彩色證件照片,尺寸為150X207像素,大小為20K以下,格式為jpg)。
3.填寫注冊信息。(注銷的不填)
4.暫存后,打印自動生成的申請表、簽字蓋章后上傳申請表照片(如果不能點擊暫存,參考下方“注意事項”第3點)。
5.在附件列表按說明上傳所需申請材料。(有關要求參考“注意事項”第4點)
6.核對無誤后,點擊提交審批。
第二步 查詢 在注冊平臺個人系統(tǒng)中,留心查看資料簽收、受理、審批進度(若退回,請按退回意見,修改后再提交審批)
第三步 制證
第四步 發(fā)證 執(zhí)業(yè)藥師注冊電子證書將發(fā)送至執(zhí)業(yè)藥師本人電子郵箱,并以短信方式告知執(zhí)業(yè)藥師本人;同時通過陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務系統(tǒng)企業(yè)申報端將執(zhí)業(yè)藥師電子注冊證書推送至執(zhí)業(yè)單位。
注意事項:
1.請您使用IE瀏覽器(IE9.0+)登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺。
2.注冊平臺基本信息上傳電子證件照要求:①近期標準2寸證件照片,紅底或藍底,②上傳照片清晰、無鋼印(上傳時將照片設為:尺寸為150X207像素,大小為20K以下,格式為jpg。如需修改,可參照:畫圖模式打開→選擇“重新調整大小”→選擇像素→水平項輸入150、垂直項輸入207→取消“保持縱橫比”→確定。);如遇照片無法保存,在IE瀏覽器里,點擊菜單欄“工具”按鈕,再點擊“兼容性視圖設置”,添加網站:https://zyys.nmpa.gov.cn,可以解決保存問題。
3.修改注冊信息:部分執(zhí)業(yè)藥師填寫完注冊信息,不能點擊“暫存”,提示需先上傳申請表,而申請表是點擊“暫存”后才能自動生成。解決方法是:先在上傳申請表的位置上傳任意一張圖片,然后就可以“暫存”了,申請表隨之可以自動生成,打印出來蓋章簽字后,將申請表照片或掃描件重新上傳替換掉之前上傳的圖片。
4.關于附件材料上傳問題:附件列表帶*的材料只能上傳一張圖片。上傳身份證明材料時,請將身份證正反面放在一張圖片里或掃描在一張圖片上傳;其余附件材料如有多張圖片,可在“其他附件”中上傳。超過300K的大圖片不能上傳,會報錯(鏈接已重置或者空白頁)。
5.《執(zhí)業(yè)藥師首次(延續(xù)、變更、注銷)注冊申請表》:上傳資料應為執(zhí)業(yè)藥師注冊申請表原件照片或原件掃描件(彩色);執(zhí)業(yè)藥師注冊申請表應為系統(tǒng)自動生成帶有申請?zhí)?,?zhí)業(yè)單位意見處需單位負責人簽名并加蓋單位公章,承諾書務必是執(zhí)業(yè)藥師本人的簽名并按手印;注銷注冊申請表上的承諾書務必是申請人的簽名并按手印;需填寫繼續(xù)教育完成情況;變更和注銷須填寫變更或注銷事由;申請表上所有日期均須如實填寫。
6.單位合法開業(yè)證明:注冊在藥品生產單位的應提交《藥品生產許可證》正本;注冊在藥品經營單位的應提交《藥品經營許可證》正本;注冊在藥品使用單位的應提交《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正本;注冊在其他需要提供藥學服務單位的應提交相關合法開業(yè)資質材料;上傳資料應為執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明的原件照片或原件掃描件;如為新籌建企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照;未取得營業(yè)執(zhí)照的,上傳名稱核準通知書或其他有效證明。(新籌建企業(yè)網上申報時,藥品經營許可證號一欄填寫營業(yè)執(zhí)照號、許可證有效期一欄按5年填寫)。
7.查詢執(zhí)業(yè)藥師注冊審核進度:登錄全國執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺,登錄成功界面查看當前“注冊狀態(tài)”,“灰色”表示未開始(未提交),“黃色”表示進行中,“綠色”表示已完成,“紅色字體”為提示或者退回意見。請及時關注審核進度(資料簽收--注冊受理--審批--制證--發(fā)證);如有退回,請嚴格按照退回意見修改資料再提交,重新排隊審核。
8.取得藥學和中藥學的執(zhí)業(yè)藥師辦理注冊:取得藥學、中藥學兩個資格證,只能注冊在一個單位。需注冊雙證,辦理時選擇“藥學與中藥學”,分別上傳藥學和中藥學的執(zhí)業(yè)藥師資格證。
9.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》丟失補辦:對于已發(fā)放的有效紙質版《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》丟失的,提供本人親寫的遺失聲明承諾書,須注明執(zhí)業(yè)藥師姓名、執(zhí)業(yè)單位、注冊證號、有效期、執(zhí)業(yè)單位負責人聯系電話等信息,并對證書遺失情況的真實性做出承諾聲明。
10.應急情況處置:當注冊系統(tǒng)出現故障無法注冊時,省藥品監(jiān)督管理局將在局官網發(fā)布暫定網上辦理公告,同時公布緊急辦理方法。待注冊系統(tǒng)恢復后,省藥品監(jiān)督管理局將在局官網發(fā)布恢復辦理公告。