重要提醒?。?!
1.在申請(qǐng)注冊(cè)前,請(qǐng)務(wù)必仔細(xì)閱讀注冊(cè)指南,嚴(yán)格按照注冊(cè)指南中的要求填寫注冊(cè)信息和提交資料,不明白的地方先電話咨詢,確保信息填寫準(zhǔn)確、附件資料符合要求。
2.請(qǐng)各位執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)格按照駁回意見對(duì)注冊(cè)信息和附件資料進(jìn)行修改和補(bǔ)正,切勿隨意修改其他信息或重新上傳其他資料,否則可能出現(xiàn)新的問題,導(dǎo)致申請(qǐng)被再次駁回。
3.注冊(cè)審批流程結(jié)束后,執(zhí)業(yè)藥師電子證書數(shù)據(jù)第二個(gè)工作日通過國(guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)中轉(zhuǎn)至省局審批系統(tǒng)(數(shù)據(jù)正常情況下),請(qǐng)各位藥師不要頻繁撥打咨詢電話詢問。
申報(bào)前務(wù)必仔細(xì)閱讀
一、根據(jù)《陜西省人民政府關(guān)于全面實(shí)行行政許可事項(xiàng)清單管理的通知》(陜政辦發(fā)〔2022〕27號(hào))精神,自2022年12月1日起,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作由陜西省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)辦理,實(shí)行全程網(wǎng)辦。
二、自2022年12月1日起發(fā)放電子版執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書,已發(fā)放的有效紙質(zhì)注冊(cè)證仍可繼續(xù)使用。申請(qǐng)人申請(qǐng)變更、注銷注冊(cè)時(shí),有效期內(nèi)的紙質(zhì)注冊(cè)證自動(dòng)失效。對(duì)使用過期、失效注冊(cè)證書的企業(yè)和個(gè)人,將予以嚴(yán)肅查處。
三、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)電子證書將發(fā)送至申請(qǐng)人注冊(cè)時(shí)預(yù)留的電子郵箱,并以短信方式告知執(zhí)業(yè)藥師本人;同時(shí)通過陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)企業(yè)申報(bào)端將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)電子證書推送至執(zhí)業(yè)單位。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)電子證書為OFD版式文件,需下載安裝PC版或手機(jī)版版式文件閱讀器查看。證面加蓋“陜西省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)專用章”電子簽章,可通過右鍵菜單查驗(yàn)證書有效性,還可以通過手機(jī)微信等掃碼工具掃描證面左下角二維碼實(shí)時(shí)查看執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)歷史及注冊(cè)證狀態(tài),以確認(rèn)證面信息是否真實(shí)有效。
四、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)時(shí)(學(xué)分)已導(dǎo)入注冊(cè)審批系統(tǒng)的,可不提供繼續(xù)教育學(xué)時(shí)(學(xué)分)證明。未導(dǎo)入注冊(cè)審批系統(tǒng)的,仍需提供近五年的繼續(xù)教育學(xué)時(shí)(學(xué)分)證明。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)(30學(xué)分)。
從2024年開始,全省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)習(xí)由省食品藥品檢驗(yàn)研究院專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育基地(以下簡(jiǎn)稱省繼續(xù)教育基地)具體承擔(dān),依托“陜西省專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)習(xí)平臺(tái)”(以下簡(jiǎn)稱“學(xué)習(xí)平臺(tái)”)開展,請(qǐng)各單位和廣大執(zhí)業(yè)藥師務(wù)必關(guān)注“陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院官網(wǎng)及微信公眾號(hào)”,網(wǎng)址鏈接:(https://www.snifdc.org.cn/),及時(shí)了解掌握相關(guān)通知事項(xiàng)。
五、全程網(wǎng)上辦理,一旦遞交申請(qǐng),即視為執(zhí)業(yè)藥師本人注冊(cè)申請(qǐng)!
六、申請(qǐng)時(shí)請(qǐng)務(wù)必準(zhǔn)確填寫執(zhí)業(yè)藥師本人的電子郵件和手機(jī)號(hào)碼,確保執(zhí)業(yè)藥師本人能夠及時(shí)收到提醒短信和電子郵件(外省手機(jī)號(hào)碼接收不到短信)。
七、注冊(cè)審批流程結(jié)束后,當(dāng)界面出現(xiàn)“您的注冊(cè)證書已通過【】快遞公司的【】單號(hào)已發(fā)出”時(shí),請(qǐng)執(zhí)業(yè)單位關(guān)注“陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)網(wǎng)上申請(qǐng)申報(bào)系統(tǒng)”賬號(hào)、執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注本人手機(jī)短信和電子郵箱,及時(shí)下載保存電子證書。
陜西省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)辦理指南
項(xiàng)目名稱:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)
實(shí)施機(jī)關(guān):陜西省藥品監(jiān)督管理局
審批類型:行政許可類
審批內(nèi)容:首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)、注銷注冊(cè)
設(shè)定依據(jù):
1.《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國(guó)務(wù)院令第412號(hào))對(duì)確需保留且符合《中華人民共和國(guó)行政許可法》第十二條規(guī)定事項(xiàng)的行政審批項(xiàng)目,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定,現(xiàn)決定予以保留并設(shè)定行政許可,共500項(xiàng)。第355項(xiàng),執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。
2.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》(國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào))第十一條 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施,指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。
3.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》(國(guó)藥監(jiān)人〔2021〕36號(hào))第四條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施,指導(dǎo)監(jiān)督全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作。
4.《陜西省人民政府關(guān)于全面實(shí)行行政許可事項(xiàng)清單管理的通知》(陜政辦發(fā)〔2022〕27號(hào)),執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作由省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。
辦理?xiàng)l件:
執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)人必須具備下列條件:
1.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;
2.遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德;
3.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
4.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意;
5.按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。
辦理流程:
全程網(wǎng)上辦理:申請(qǐng)人登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)(http://zyys.nmpa.gov.cn/)提交相關(guān)注冊(cè)所需材料電子版。
申請(qǐng)人網(wǎng)上申報(bào)—資料簽收—注冊(cè)受理—審批—制證—發(fā)證
審批時(shí)限:首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)、注銷注冊(cè)均為5個(gè)工作日
報(bào)送材料目錄:
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網(wǎng)上全程辦理(無需提供紙質(zhì)資料) |
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序號(hào) |
提交資料目錄 |
首次注冊(cè) |
延續(xù)注冊(cè) |
變更注冊(cè) |
注銷注冊(cè) |
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1 |
《執(zhí)業(yè)藥師首次/延續(xù)/變更/注銷注冊(cè)申請(qǐng)表》原件的照片或掃描件 |
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2 |
《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件的照片或掃描件 |
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3 |
身份證原件正反面的照片或掃描件 |
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4 |
執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明 |
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《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育證書》原件的照片或掃描件(繼續(xù)教育證明未導(dǎo)入注冊(cè)審批系統(tǒng)) |
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收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):不收費(fèi)
辦理機(jī)構(gòu):陜西省藥品監(jiān)督管理局
辦理地址:陜西省西安市雁塔區(qū)科技五路21號(hào)
辦理時(shí)間:工作日上午09:00-12:00,下午13:00-17:00
執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)咨詢電話:
西安市:029-62288102未央?yún)^(qū)、周至縣、戶縣、碑林區(qū)、閻良區(qū)、臨潼區(qū);
029-62288254蓮湖區(qū)、藍(lán)田縣、高陵縣、雁塔區(qū)、灞橋區(qū);
029-62288037新城區(qū)、長(zhǎng)安區(qū);
寶雞市、延安市:029-62288100;
榆林市、安康市、銅川市:029-62288253;
咸陽市、西咸新區(qū)、商洛市:029-62288101;
渭南市、漢中市、楊凌區(qū):029-62288037。
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及咨詢電話:
省繼續(xù)教育基地聯(lián)系電話:029-62288188;029-62288371
執(zhí)業(yè)藥師信息修改(姓名、身份證號(hào))咨詢方式:
聯(lián)系電話:029-62288456
郵箱賬號(hào):zyysbuban_sxyjj@163.com
執(zhí)業(yè)藥師“網(wǎng)上全程辦理”注冊(cè)申報(bào)流程:
第一步 注冊(cè)
1.選擇“網(wǎng)上全程辦理”登錄系統(tǒng)。
2.填寫個(gè)人真實(shí)、準(zhǔn)確的基本信息(該頁右側(cè)證件照必須上傳,應(yīng)上傳近期標(biāo)準(zhǔn)2寸彩色證件照片,尺寸為150X207像素,大小為20K以下,格式為jpg)。
3.填寫注冊(cè)信息。(注銷的不填)
4.暫存后,打印自動(dòng)生成的申請(qǐng)表、簽字蓋章后上傳申請(qǐng)表照片(如果不能點(diǎn)擊暫存,參考下方“注意事項(xiàng)”第3點(diǎn))。
5.在附件列表按說明上傳所需申請(qǐng)材料。(有關(guān)要求參考“注意事項(xiàng)”第4點(diǎn))
6.核對(duì)無誤后,點(diǎn)擊提交審批。
第二步 查詢 在注冊(cè)平臺(tái)個(gè)人系統(tǒng)中,留心查看資料簽收、受理、審批進(jìn)度(若退回,請(qǐng)按退回意見,修改后再提交審批)
第三步 制證
第四步 發(fā)證 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)電子證書將發(fā)送至執(zhí)業(yè)藥師本人電子郵箱,并以短信方式告知執(zhí)業(yè)藥師本人;同時(shí)通過陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)企業(yè)申報(bào)端將執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)證書推送至執(zhí)業(yè)單位。
注意事項(xiàng):
1.請(qǐng)您使用IE瀏覽器(IE9.0+)登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)平臺(tái)。
2.注冊(cè)平臺(tái)基本信息上傳電子證件照要求:①近期標(biāo)準(zhǔn)2寸證件照片,紅底或藍(lán)底,②上傳照片清晰、無鋼?。?/span>上傳時(shí)將照片設(shè)為:尺寸為150X207像素,大小為20K以下,格式為jpg。如需修改,可參照:畫圖模式打開→選擇“重新調(diào)整大小”→選擇像素→水平項(xiàng)輸入150、垂直項(xiàng)輸入207→取消“保持縱橫比”→確定。);如遇照片無法保存,在IE瀏覽器里,點(diǎn)擊菜單欄“工具”按鈕,再點(diǎn)擊“兼容性視圖設(shè)置”,添加網(wǎng)站:https://zyys.nmpa.gov.cn,可以解決保存問題。
3.修改注冊(cè)信息:部分執(zhí)業(yè)藥師填寫完注冊(cè)信息,不能點(diǎn)擊“暫存”,提示需先上傳申請(qǐng)表,而申請(qǐng)表是點(diǎn)擊“暫存”后才能自動(dòng)生成。解決方法是:先在上傳申請(qǐng)表的位置上傳任意一張圖片,然后就可以“暫存”了,申請(qǐng)表隨之可以自動(dòng)生成,打印出來蓋章簽字后,將申請(qǐng)表照片或掃描件重新上傳替換掉之前上傳的圖片。
4.關(guān)于附件材料上傳問題:附件列表帶*的材料只能上傳一張圖片。上傳身份證明材料時(shí),請(qǐng)將身份證正反面放在一張圖片里或掃描在一張圖片上傳;其余附件材料如有多張圖片,可在“其他附件”中上傳。超過300K的大圖片不能上傳,會(huì)報(bào)錯(cuò)(鏈接已重置或者空白頁)。
5.《執(zhí)業(yè)藥師首次(延續(xù)、變更、注銷)注冊(cè)申請(qǐng)表》:上傳資料應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)表原件照片或原件掃描件(彩色);執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)表應(yīng)為系統(tǒng)自動(dòng)生成帶有申請(qǐng)?zhí)?,?zhí)業(yè)單位意見處需單位負(fù)責(zé)人簽名并加蓋單位公章,承諾書務(wù)必是執(zhí)業(yè)藥師本人的簽名并按手印;注銷注冊(cè)申請(qǐng)表上的承諾書務(wù)必是申請(qǐng)人的簽名并按手印;需填寫繼續(xù)教育完成情況;變更和注銷須填寫變更或注銷事由;申請(qǐng)表上所有日期均須如實(shí)填寫。
6.單位合法開業(yè)證明:注冊(cè)在藥品生產(chǎn)單位的應(yīng)提交《藥品生產(chǎn)許可證》正本;注冊(cè)在藥品經(jīng)營(yíng)單位的應(yīng)提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本;注冊(cè)在藥品使用單位的應(yīng)提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本;注冊(cè)在其他需要提供藥學(xué)服務(wù)單位的應(yīng)提交相關(guān)合法開業(yè)資質(zhì)材料;上傳資料應(yīng)為執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明的原件照片或原件掃描件;如為新籌建企業(yè)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照;未取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的,上傳名稱核準(zhǔn)通知書或其他有效證明。(新籌建企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)時(shí),藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)一欄填寫營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)、許可證有效期一欄按5年填寫)。
7.查詢執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)審核進(jìn)度:登錄全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)平臺(tái),登錄成功界面查看當(dāng)前“注冊(cè)狀態(tài)”,“灰色”表示未開始(未提交),“黃色”表示進(jìn)行中,“綠色”表示已完成,“紅色字體”為提示或者退回意見。請(qǐng)及時(shí)關(guān)注審核進(jìn)度(資料簽收--注冊(cè)受理--審批--制證--發(fā)證);如有退回,請(qǐng)嚴(yán)格按照退回意見修改資料再提交,重新排隊(duì)審核。
8.取得藥學(xué)和中藥學(xué)的執(zhí)業(yè)藥師辦理注冊(cè):取得藥學(xué)、中藥學(xué)兩個(gè)資格證,只能注冊(cè)在一個(gè)單位。需注冊(cè)雙證,辦理時(shí)選擇“藥學(xué)與中藥學(xué)”,分別上傳藥學(xué)和中藥學(xué)的執(zhí)業(yè)藥師資格證。
9.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》丟失補(bǔ)辦:對(duì)于已發(fā)放的有效紙質(zhì)版《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》丟失的,提供本人親寫的遺失聲明承諾書,須注明執(zhí)業(yè)藥師姓名、執(zhí)業(yè)單位、注冊(cè)證號(hào)、有效期、執(zhí)業(yè)單位負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話等信息,并對(duì)證書遺失情況的真實(shí)性做出承諾聲明。
10.應(yīng)急情況處置:當(dāng)注冊(cè)系統(tǒng)出現(xiàn)故障無法注冊(cè)時(shí),省藥品監(jiān)督管理局將在局官網(wǎng)發(fā)布暫定網(wǎng)上辦理公告,同時(shí)公布緊急辦理方法。待注冊(cè)系統(tǒng)恢復(fù)后,省藥品監(jiān)督管理局將在局官網(wǎng)發(fā)布恢復(fù)辦理公告。