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? (一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案,并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。
(二)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定藥品、醫(yī)療器械地方標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督實(shí)施藥品分類管理制度。配合實(shí)施國家基本藥物制度。
(三)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案。依職責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理工作。貫徹落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和管理工作。
(四)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和經(jīng)營(藥品批發(fā)、零售連鎖總部〉質(zhì)量管理規(guī)范。依職責(zé)指導(dǎo)實(shí)施其他經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。
(五)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管工作。
(六)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查與質(zhì)量抽檢。依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié),以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的違法行為。
(七)負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)藥品、醫(yī)療器械和化妝品“放管服”改革政策,完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施,鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,促進(jìn)隴藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
(八)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管能力建設(shè)。推進(jìn)藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。組織開展藥品安全宣傳、對(duì)外交流與合作。
(九)負(fù)責(zé)指導(dǎo)市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。
(十)完成省委、省政府和國家藥品監(jiān)督管理局、省市場(chǎng)監(jiān)督管理局交辦的其他任務(wù)。
職務(wù): 甘肅省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長
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電話:數(shù)據(jù)未錄入
咨詢電話:010-68313344
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工作時(shí)間:8∶30—12∶00、14∶30—18∶00(節(jié)假日除外)。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)。承擔(dān)信息、安全、保密、機(jī)要、檔案、信訪、政務(wù)公開、統(tǒng)計(jì)、信息化、新聞宣傳、應(yīng)急管理、文稿起草、督查督辦等工作。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處(執(zhí)法檢查局)負(fù)責(zé)規(guī)范性文件合法性審查和省本級(jí)行政處罰案件審核工作。承擔(dān)執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查及違法行為查處,監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)與監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查及違法行為查處。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局科技發(fā)展處監(jiān)督實(shí)施實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局行政許可處負(fù)責(zé)省本級(jí)行政許可事項(xiàng)的受理和審批工作,推進(jìn)行政許可管理標(biāo)準(zhǔn)化和政務(wù)服務(wù)便利化。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查及違法行為查處。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)督管理處(進(jìn)口藥品管理處)負(fù)責(zé)藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的監(jiān)督檢查及違法行為查處。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)后勤服務(wù)中心辦公地點(diǎn):省藥監(jiān)局214室
甘肅省藥品監(jiān)督管理局信息中心辦公地點(diǎn):省藥監(jiān)局818室
甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所辦公地點(diǎn):甘肅省蘭州市安寧區(qū)九洲通西路70號(hào)蘭州新城科技孵化大廈B座22樓
甘肅省藥品安全調(diào)查中心辦公地點(diǎn):甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)廣場(chǎng)南路13號(hào)統(tǒng)辦三號(hào)樓609
甘肅省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)黨委(人事處)承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位的干部人事、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資、職稱評(píng)審、干部教育培訓(xùn)、離退休干部、干部和人才隊(duì)伍建設(shè)等工作。
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