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余慶縣市場監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理股
負(fù)責(zé)人:冉勇,
辦公電話:0851-24627262。
負(fù)責(zé)藥品和化妝品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)、接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)企業(yè)、新藥研發(fā)單位和機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室以及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的日常監(jiān)督管理工作;監(jiān)督實施藥品和化妝品生產(chǎn)及經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)制劑配置、藥物非臨床研究、藥物臨床試驗等質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督管理國家基本藥物的生產(chǎn);組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范,監(jiān)督實施中藥飲片炮制規(guī)范,監(jiān)督實施中藥品種保護制度;監(jiān)督實施流通領(lǐng)域處方藥和非處方藥分類管理制度;負(fù)責(zé)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品、化妝品信息服務(wù)和交易行為;配合藥品、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置;配合開展藥品、化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽樣檢驗和風(fēng)險監(jiān)測等工作。掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理制度和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督實施醫(yī)療器械廣告監(jiān)測;指導(dǎo)協(xié)調(diào)縣藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心工作。
工作職責(zé): (二)負(fù)責(zé)市場主體統(tǒng)一登記注冊。按權(quán)限負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)市場主體的登記注冊和監(jiān)督管理工作。建立市場主體信息公示和共享機制,依法公示和共享有關(guān)信息,加強信用監(jiān)管,推動市場主體信用體系建設(shè),實施。。。
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